Značilnosti steklenic z zdravilnim steklom
Mar 23, 2021
Med 8 zdravilnimi steklenicami, zajetimi v novem standardu, so standardi vsakega izdelka razdeljeni v 3 kategorije glede na material in učinkovitost. Prva kategorija je borosilikatno steklo, druga kategorija je nizko borosilikato steklo, tretja kategorija pa so Soda limono steklo. Čeprav določen izdelek določene vrste materiala še ni bil proizveden, so bili uvedeni standardi za to vrsto izdelka, ki rešuje problem zaostajanja pri oblikovanju standardov po običajno proizvedenih izdelkih. Vse vrste zdravil z različnimi ocenami, različnimi lastnostmi, različnimi uporabami in oblikami odmerjanja imajo prožnejše in večje možnosti za izdelke in standarde različnih materialov.
Pojasnil opredelitev borosilikatnega stekla in nizkega borosilikatnega stekla, mednarodni standard ISO 4802. 1-1988 "Vodna odpornost notranje površine steklene posode in steklenih posod Del 1: Določanje in razvrščanje po titraciji" Steklo) je opredeljeno kot steklo, ki vsebuje 5-13% (m/m) boron trioksida (B-2O-3), vendar ISO 12775 "Klasifikacija staklostavnih i testnih metoda za normalnu masovnu produkciju" izdano 1997. u definiciji borosilikatnom staklu (vključno s neutralnim staklom) s diboron trioksidom (B-2O-3) večjim od 8% (m/m). V skladu z načeli razvrščanja stekla v mednarodnih standardih iz leta 1997 se stekleni material B-2O-3 6 %(m/m), ki se pogosto uporablja v kitajski farmacevtski industriji steklenic za več let, ne bi smel omejevati z borosilikatnim steklom ali nevtralnim steklom. Preskusi so dokazali, da nekateri preskusi odpornosti na steklene delce in notranjih preskusov površinske vode te vrste materiala niso do ravni 1 in HC1 ali so na robu ravni 1 in 2. Praksa je dokazala tudi, da bo nekaj te vrste stekla imelo nevtralno odpoved ali lušnjenje med uporabo. Vendar pa se ta vrsta stekla proizvaja in uporablja na Kitajskem že vrsto let. Novi standard obdrži to vrsto stekla in določa njegov B-2O- Vsebnost 3 mora izpolnjevati zahtevo 5-8% (m/m), ki jasno določa, da se ta vrsta stekla ne more imenujeti borosilikat steklo (ali nevtralno steklo), in je imenovan nizko borosilikat steklo.


