Standardi in standardizacijski sistemi za steklene steklenice
Jan 14, 2021
Člen 52 "Zakona o upravljanju drog Ljudske republike Kitajske" določa: "Embalažni materiali in zabojniki v neposrednem stiku z zdravili morajo izpolnjevati zahteve in varnostne standarde za uporabo v zdravilih." Člen 44 "Pravilnika o izvajanju zakona o upravljanju drog Ljudske republike Kitajske" določa: "Neposredni stik Ukrepi upravljanja, katalogi izdelkov ter zdravilne zahteve in standardi za embalažo in zabojnike za zdravila oblikuje in naznanja regulativni oddelek za droge v Državni svet." V skladu z navedenimi zakoni in predpisi je državna uprava za zdravila od leta 2002 organizirana v fazah in serijih 113 standardov za farmacevtske embalažne zabojnike (materiale) (vključno s standardi za sproščanje v načrtu leta 2004), od tega je 43 standardov za embalažne posode (materiale) za steklenice z zdravilnim steklom.
Število standardov predstavlja 38 % skupnega števila standardov za vsa farmacevtska pakirna naselja. Obseg standarda zajema zabojnike za pakiranje steklenih steklenic za različne oblike odmerjanja, kot so injekcije v prahu, injekcije vode, infuzije, tablete, tablete, peroralne tekočine, zamrznjene suhe, cepiva in krvni proizvodi. Predhodno je bil oblikovan razmeroma popoln in standardiziran sistem standardizacije steklenic z zdravilnim steklom. Oblikovanje, sproščanje in izvajanje teh standardov bo posodobilo embalažo in zabojnike farmacevtskih steklenic, izboljšalo kakovost izdelkov, zagotovilo kakovost zdravil, pospešilo povezovanje z mednarodnimi standardi in mednarodnim trgom ter spodbujalo in urejalo zdrav, urejen in hiter razvoj kitajske farmacevtske steklene industrije , Ima ključni pomen in vlogo.
Farmacevtske stekleničke so embalažni materiali, ki neposredno stikajo z zdravili, zasedajo velik delež na področju farmacevtskih embalažnih materialov ter imajo nepremično delovanje in prednosti. Njihovi standardi bistveno vplivajo na kakovost farmacevtske embalaže in razvoj industrije.



