Standardizacijski sistem za medicinske steklenice

Za drugo vrsto inšpekcijskih metod obstaja 17 standardov. Ti standardi inšpekcijskih metod v bistvu zajemajo različne inšpekcijske postavke, kot so učinkovitost in kazalniki različnih izdelkov steklenic iz medicinskega stekla. Zlasti testiranje kemičnih lastnosti stekla se nanaša na standarde ISO in dodaja novo vodoodpornost. , Odkrivanje odpornosti na alkalije in kisline zagotavlja bolj, celovitejše in znanstvene detekcijske metode za identifikacijo kemijske stabilnosti, da bi različne izdelke iz steklenic za zdravila prilagodili zdravilom različnih lastnosti in dozirnih oblik. Zagotavljanje kakovosti medicinskih steklenic in s tem zagotavljanje kakovosti zdravil bo imela pomembno vlogo. Poleg tega je bila dodana metoda detekcije količine izpiranja škodljivih elementov, ki zagotavlja varnost zdravil v stekleničkah z zdravilnim steklom. Standarde inšpekcijskih metod za medicinske steklenice je treba dodatno dopolniti in izboljšati. Na primer, testna metoda za alkalijsko-odporno luščenje ampul, testna metoda za lomno silo in testna metoda za odpornost proti zmrzovanju itd. pomembno vpliva na kakovost in uporabo steklenic iz medicinskega stekla.

Tretja vrsta osnovnih standardov je sestavljena iz 3 postavk. Med njimi se "Razvrstitev farmacevtskih steklenic in njihove preskusne metode" nanaša na ISO 12775-1997 "Razvrstitev stekla po sestavi in ​​preskusne metode za običajno serijsko proizvedeno steklo". Obstaja jasna opredelitev klasifikacije sestave steklenic in standardov njene preskusne metode, ki so oblikovani tako, da razlikujejo klasifikacijo steklenih materialov od drugih industrij. Druga dva osnovna standarda omejujeta škodljive elemente svinca, kadmija, arzena in antimona v sestavi steklenih materialov, da se zagotovita varnost in učinkovitost vseh vrst zdravil.